Заключение санитарно-эпидемиологической экспертизы

Санитарно-эпидемиологическое заключение, СЭЗ, гигиенический сертификат, гигиена... — это разные названия одного и того же документа.

Много лет заключения СЭЗ выдавала Государственная санитарно-эпидемиологическая служба (СЕС). Но с 2015 года законодательство, регулирующее оценку безопасности товаров для потребителя, начали постепенно адаптировать к стандартам Европейского Союза. Сначала Государственную СЕС реорганизовали, а в 2017 году — она была ликвидирована. Вся полнота власти перешла к Государственной службе по вопросам безопасности пищевых продуктов и защиты потребителей (в простонародье — Держпродспоживслужба).

Невзирая на произошедшие трансформации, суть СЕЗ осталась прежней. Как и раньше, это документ, удостоверяющий, что продукция прошла специальную проверку и соответствует санитарным правилам и гигиеническим нормам Украины. То есть является безопасной не только для людей, но и для внешней среды.

Соответственно нынешнему законодательству заключение СЭЗ действительно пять лет для импорта или на период действия ДСТУ (ТУ) для отечественной продукции. Причём в одном Заключении можно указать группу товаров с одинаковыми характеристиками, а значит — с одинаковым кодом УКТВЭД или ДКПП. Заявителем может быть как резидент, так и не резидент Украины.

Полный перечень продукции, для которой нужно СЕЗ, содержится в Законе Украины «Об обеспечении санитарного и эпидемического благополучия населения». Заключение выдается на:

• работы (услуги),
• оборудование, материалы, продукцию (посуда, сантехника, упаковка, одежда, обувь, косметика, бытовая химия, детские товары, сигареты, часть товаров медицинского и гигиенического назначения и т.д.),
• нормативно-техническую документацию (технические условия).

Процедура проведения, бланк заявления, необходимые документы прописаны в Приказе МОЗ "Порядок проведения государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы". Так для получения СЭЗ на продукцию нужны:

• заявление,
• данные о регистрации продукции в стране происхождения и список стран, где она уже зарегистрирована (для импорта),
• документ, подтверждающий качество (это могут быть Certificate или Declaration),
• документ, подтверждающий безопасность (Material Safety Data Sheet),
• акт обследования места производства,
• спецификация,
• техническая документация,
• протоколы исследований (Test Reports),
• токсикологическое досье,
• результаты различных экспертиз (клинических, эпидемиологических и т.д.),
• информация о том, каким образом контролировалось наличие в продукции возможных опасных веществ,
• инструкция и рекомендации по применению,
• этикетка,
• акт отбора образцов и сами образцы продукции.

Заполняя заявление, вам необходимо указать:

• реквизиты заявителя и производителя,
• сферу применения продукции,
• код УКТВЭД (как правило, первые 4 цифры) или код ДКПП (первые 6 цифр).

Заявление заполняется на украинском языке, а вот на документацию иностранного производителя у вас могут попросить перевод.

Подготовленные документы и образцы подаются в один из аккредитованных институтов или на рассмотрение специальной экспертной комиссии. Срок проведения экспертизы — до 30 дней с момента подачи документации и образцов. Но время на дополнительные исследования (если они необходимы) и на исправление недостатков сюда не входит.

Конечно, если вам нужно оформить СЭЗ на проект, нормативный документ, технологию или действующий объект, то перечень документации будет несколько отличаться от приведенного выше. В этом случае тоже поможет "Порядок ...", о котором мы уже говорили. Главное — помните, что ответственность за недостоверность предоставленных информации, документов, материалов, образцов несет заявитель. Размеры штрафов зависят от степени нарушений и являются обязательными к исполнению.

Также будьте готовы к тому, что вам могут отказать в выдаче санитарно-эпидемиологического заключения, его переоформлении или вовсе отменить действующий СЭЗ. Наиболее распространенные причины:

• основанием для отказа в выдаче положительного заключения СЭЗ могут быть неправильно оформленные документы, подача недостоверных сведений, отрицательные результаты технических экспертиз, нарушение требований санитарного законодательства,
• основанием для переоформления СЭЗ или выдачи его копии является изменение наименования субъекта хозяйствования, его местонахождения, потеря или повреждение уже выданного заключения,
• основанием для аннулирования Заключения станет обращение заявителя, отказ в обследовании объекта экспертизы, невыполнение предписаний Держпродспоживслужбы или признание недействительным результат предыдущей проверки.

На сегодняшний день санитарно-эпидемиологические заключения подписывает только глава Держпродспоживслужбы. Заключениям присваивают уникальный номер и вносят в Перечень заключений государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы, выданных Держпродспоживслужбой. С момента появления СЭЗ в "Перечне..." продукцию можно импортировать и продавать населению Украины.

Как видите, в оформлении заключения СЭЗ существует очень много нюансов. Чтобы не потерять время, которое часто дороже денег, а сразу все сделать правильно и в установленный срок найти свою продукцию в реестре Службы, обратитесь к тем, кто делает это каждый день — нашим специалистам.